中证智能财讯福森药业（01652）6月16日公告，公司全资附属公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司研发的“吡拉西坦注射液”上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准。该产品批准用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。

　　公告称，该产品为国家医保乙类品种。根据米内网数据，2025年中国三大终端六大市场吡拉西坦注射液销售额超过2.5亿元。福森药业开发的吡拉西坦注射液20ml:8mg规格已在国内市场销售多年，具有较高市场认可度。本次同期获批的新规格还包括5ml:1mg和15ml:3mg，能够同时满足不同患者的治疗需求。

　　据介绍，“吡拉西坦注射液”是脑代谢改善药，为首款基于抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）结构开发的“西坦类”药物。该药可启动腺苷酸激酶，提高大脑ATP/ADP比值，增加大脑对氨基酸、蛋白质、葡萄糖的吸收和利用，促进大脑细胞代谢，提高大脑皮质抵抗缺氧的能力。体外实验发现，吡拉西坦可保护线粒体免受氧化应激等影响，对线粒体发挥保护作用。

　　由于产品效果显著、副作用少，吡拉西坦在临床上得到广泛应用。针对阿尔茨海默症的治疗，该药被《中国痴呆与认知障碍诊治指南》、《中国老年人认知障碍诊治流程专家意见》推荐；对神经的保护也被纳入《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》，是《卒中后失语临床管理专家共识》推荐用药。

　　公告称，该产品是福森药业在神经系统领域的重要管线拓展，进一步丰富了公司在该领域的产品矩阵。产品的上市将为脑血管疾病和认知障碍患者提供更多的治疗选择。